Overview
Istum Human Resources ricerca, per azienda farmaceutica cliente , un* Regulatory Affairs Farmaceutico.
La risorsa sarà responsabile delle seguenti attività;
- Supportare il Regulatory Affairs nell’assicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attività relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso la verifica della conformità al dossier di registrazione del prodotto finito, sia per l’aspetto produttivo che di controllo;
- Il recepimento nella documentazione aziendale dei contenuti del dossier di registrazione, trasmessi ai reparti aziendali di competenza mediante l’applicazione della procedura di Change Control interni;
- Il recepimento degli input esterni in termini di normative (direttive, regolamenti, linee guida ICH, EMEA, FDA, norme GMP) e di policiescorporate;
- La raccolta della documentazione necessaria per le ispezioni ministeri.
Il candidato ideale:
- Laurea in CTF o Farmacia;
- Esame di stato con eventuale iscrizione all’albo;
- Esperienza di almeno 3/4 anni nel settore Regolatorio Farmaceutico;
- Gradita esperienza nel marketing;
- Fluente conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo;
- Ottime capacità di analisi,
- Problem solving,
- Autonomia.
Tipologia contrattuale; inquadramento con CCNL chimico farmaceutico, ral commisurata all’esperienza.
Sede di lavoro; Torino.
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi. Gli interessati sono invitati a prendere visione dell’informativa sul trattamento dei dati personali ai sensi della normativa applicabile, in particolare ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) n. 2016/679 (“GDPR”).
