Overview

Istum Human Resources ricerca, per azienda farmaceutica cliente , un* Clinical Project Manager.

Il Clinical Project manager, è responsabile di disegno, coordinamento e leadership delle attività sperimentali pre-cliniche e dei trial clinici finalizzati allo sviluppo ed alla approvazione regolatoria del nuovo prodotto farmaceutico. Riporta gerarchicamente e funzionalmente all’Amministratore Delegato e sarà responsabile delle seguenti attività;

  •  Disegnare e coordinare le attività sperimentali di fase pre-clinica ed i trial clinici, nel rispetto della compliance alla normativa vigente;
  • Supervisione del processo di selezione dei fornitori di servizi, CRO e laboratori esterni impiegati nelle attività pre-cliniche e cliniche;
  • Coordinare l’attività dei fornitori di servizi, CRO e laboratori esterni impiegati nelle attività pre-cliniche e cliniche nel perseguimento degli obiettivi primari e secondari degli esperimenti o dei trial;
  • Elaborazione delle richieste di quotazione (RFQ) dai singoli fornitori, dell’elaborazione e gestione di accordi di confidenzialità, contratti di servizi, e contratti di qualità, in collaborazione con i servizi Legale e di Assicurazione Qualità e Regulatory;
  • Gestire la relazione con i fornitori monitorando in particolare la qualità dei prodotti/servizi forniti, i tempi di fornitura ed altri elementi contrattuali;
  • Verificare con regolarità il risultato delle attività sperimentali, riportandoli periodicamente alla Direzione aziendale ed al Board Scientifico;
  • Coordinare e verificare la documentazione di progetto ed il rispetto delle norme in materia di sperimentazione clinica in collaborazione con i servizi Legale e di Assicurazione Qualità e Regulatory;
  • Definire e controllare il budget del progetto.

Il candidato ideale:

  • Laurea in Biologia o Medicina e Chirurgia;
  • Esperienza di almeno 4-5 anni di nell’industria farmaceutica, in area Ricerca e Sviluppo, o in una CRO, in una posizione di leadership nella gestione di clinical trials;
  • Familiarità con lo sviluppo clinico di nuovi farmaci, con preferenza verso farmaci per terapie respiratorie;
  • Fluente conoscenza della lingua inglese.

Completano il profilo;

  • Ottime capacità di analisi;
  • Problem solving;
  • Autonomia.

Tipologia contrattuale; inquadramento con CCNL chimico farmaceutico, ral commisurata all’esperienza.

Sede di lavoro; Padova.

 

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi. Gli interessati sono invitati a prendere visione dell’informativa sul trattamento dei dati personali ai sensi della normativa applicabile, in particolare ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) n. 2016/679 (“GDPR”).